生命科學行業(yè)公司正在通過擁抱這些新技術(shù)(包括3D打印、人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、連續(xù)制造技術(shù)、機器人流程自動化、數(shù)字醫(yī)療、基因療法、CAR-T等等)以及建立以患者為中心的文化為未來做準備。戰(zhàn)略聯(lián)盟和新的經(jīng)營模式也將有助于整個行業(yè)的增長。但增長的同時,也出現(xiàn)了一些不確定性,包括定價壓力、基于價值的契約、地緣政治氣候和政策的變化。但是,生命科學行業(yè)公司正在積極采取措施迎接這些挑戰(zhàn)。過去幾年,生物制劑在藥品市場中血液溶漿機已獲得了顯著增長。在2013年,生物制劑全球銷售額為1500億美元,而到2020年,這一數(shù)字預計將達到2900億美元,在全球藥品市場中的占比預計將超過四分之一,達到27%。與之而來的是,行業(yè)最暢銷的生物制品將面臨生物仿制藥沖擊帶來的收入損失。對生物制劑支付能力及藥品可及性方面的不足,將有力推動生物仿制藥市場的增長,尤其是新興國家地區(qū)。在歐盟,目前各國都在積極尋求通過生物仿制藥來節(jié)省醫(yī)療成本,盡管目前生物仿制藥的市場份額仍較低。價格方面,通常情況下,生物仿制藥比品牌生物制劑低大約30%。在美國市場,對生物仿制藥銷售方面最大的影響是,預計在截止2020年的未來2年內(nèi),將有25-30個生物仿制藥上市。然而,由于沒有明確的調(diào)控途徑,在美國也存在著逆風向。在研生物仿制藥數(shù)量方面,亞太地區(qū)最多。按國家計,中國以269的數(shù)量位列第一。中國有潛血液溶漿機力成為生物仿制藥的前沿市場。生物仿制藥的增長將有效提高生物制劑的使用,同時將推動整個行業(yè)進入一個創(chuàng)新期。仿制藥銷售預計將占到全球醫(yī)藥總銷售額的29.2%,在2017年這一占比大約為28%。新興市場和美國因繼續(xù)削減醫(yī)療支出,將有力推動仿制藥需求的增長。市場容量方面,目前仿制藥在全球藥品容量的占比超過了80%,隨著更多藥物專利到期,這一比例預計將繼續(xù)保持增長。許多重磅藥品正在面臨專利懸崖,其中有相當數(shù)量是生物制劑。整個行業(yè)預計將繼續(xù)面臨研發(fā)收益方面的挑戰(zhàn)。將一種資產(chǎn)推向市場的成本在2017年達到了創(chuàng)記錄水平,許多大型制藥公司將繼續(xù)面臨仿制藥的競爭。隨著藥品審批數(shù)量的增加以及審批速度的加快,引發(fā)定價競爭將是研發(fā)方面面臨的一個新常態(tài),這也意味著留給制藥商獲取實質(zhì)性利潤的時間更少。在2018年,美國FDA承諾在審批方面將進一步提速,但加速審批的風險最后可能變成藥品在醫(yī)藥市場中的災難。




